Anvisa aprova primeira vacina de dose única contra a dengue

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a vacina contra a dengue, primeira do mundo capaz de proteger com apenas uma dose, desenvolvida pelo Instituto Butantan. O anúncio oficial será feito nesta quarta-feira (26).

Batizado de Butantan-DV, o imunizante será destinado à população de 12 a 59 anos e deve, nos próximos passos, ser incorporado ao Programa Nacional de Imunizações (PNI). 

Para ampliar a oferta, o Butantan fechou uma parceria internacional com a empresa chinesa WuXi, o que permitirá entregar cerca de 30 milhões de doses no segundo semestre de 2026.

A vacinação chega em um momento crítico do país. O Brasil registrou 6,5 milhões de casos prováveis em 2024, quatro meses mais que o ano anterior, e já acumula 1,6 milhão de notificações em 2025.

Ensaios clínicos

A autorização da Anvisa veio após cinco anos de acompanhamento dos voluntários que participaram do ensaio clínico de fase 3. Os resultados apontam níveis expressivos de proteção entre pessoas de 12 a 59 anos.

• Eficácia geral: 74,7%
• Proteção contra formas graves ou com sinais de alarme: 91,6%
• Prevenção de hospitalizações: 100%

O estudo, realizado entre 2016 e 2024, envolveu mais de 16 mil participantes em 14 estados brasileiros. A vacina, que contempla os quatro sorotipos do vírus, demonstrou segurança tanto em indivíduos que já haviam tido dengue quanto entre aqueles sem infecções prévias.

As reações registradas foram majoritariamente leves a moderadas, como dor e vermelhidão no local da aplicação, dor de cabeça e fadiga. Eventos adversos graves foram pouco frequentes, e todos os voluntários se recuperaram.